WASHINGTON — El Servicio de Aduanas y Protección Fronteriza de Estados Unidos ha aplazado el cumplimiento obligatorio de un nuevo proceso electrónico de entrada para el correo internacional hasta el 20 de enero de 2027, lo que otorga a los operadores postales, agentes de aduanas e importadores 90 días adicionales para prepararse, sin resolver aún cómo el sistema gestionará los envíos de medicamentos con receta para uso personal.
La fecha límite para el cumplimiento era el 22 de octubre, menos de dos semanas antes de las elecciones de medio término. La CBP indicó que los procedimientos actuales para el correo internacional se mantendrán vigentes durante la prórroga. La agencia justificó la pausa como una medida de implementación para reducir las interrupciones, permitir la actualización de los sistemas tecnológicos y logísticos y ayudar a subsanar las deficiencias aprovechadas por los contrabandistas. El aplazamiento no restablece el trato libre de aranceles anterior para paquetes de bajo valor ni crea un nuevo derecho a importar medicamentos extranjeros.
Una revisión más amplia de las importaciones de bajo valor
La política surgió a raíz de la suspensión por parte del gobierno de la exención de minimis para la mayoría de los bienes con un valor de 800 dólares o menos. Una norma del Registro Federal creó un nuevo proceso de entrada informal para las mercancías que llegan a través de la red postal internacional, mientras que una medida similar se aplicó a otros modos de envío. Los cambios tenían como objetivo recaudar aranceles de manera más consistente y mejorar la visibilidad de los paquetes que pueden utilizarse para transportar productos falsificados, drogas ilegales o productos sujetos a medidas correctivas comerciales.
La guía pública de la CBP explica que la exención de minimis anterior ya no se aplica de forma generalizada al correo internacional y que los transportistas podrían necesitar una fianza aduanera vigente. Bajo el proceso aplazado, se requiere la presentación electrónica para los envíos postales que estén sujetos a ciertos aranceles comerciales o a la jurisdicción de una agencia asociada, como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Estos requisitos pueden ser rutinarios para los grandes remitentes comerciales, pero difíciles de cumplir para las pequeñas farmacias extranjeras, los operadores postales o los clientes individuales.
Reuters , defensores de los pacientes y grupos del sector advirtieron que la combinación de datos electrónicos, fianzas y controles por parte de las agencias podría ocasionar retrasos, denegaciones o nuevas tarifas para las recetas enviadas desde el extranjero. El anuncio de la CBP no mencionó específicamente los medicamentos ni especificó si las recetas para uso personal seguirán un procedimiento diferente después del 20 de enero.
La importación personal ocupa un espacio político limitado
La FDA afirma que, en la mayoría de los casos, las personas no pueden importar legalmente medicamentos recetados que no estén aprobados para su uso y venta en Estados Unidos. No obstante, su política de importación personal permite que el personal considere la aplicación de la normativa en situaciones limitadas, incluyendo algunos tratamientos para afecciones graves cuando el producto no representa un riesgo irrazonable y se cumplen otras condiciones. Se trata de un enfoque de aplicación de la normativa caso por caso, no de una exención general.
Esta distinción ha generado el conflicto actual. El sistema aduanero se está rediseñando en torno a datos electrónicos avanzados y categorías de entrada estandarizadas, mientras que el organismo regulador de la salud históricamente ha conservado la facultad de evaluar paquetes individuales. Un proceso automatizado que carezca de un campo o vía claros para una revisión sanitaria discrecional podría rechazar un paquete antes de que el personal de la FDA pueda emitir su criterio.
Setenta y un miembros de la Cámara de Representantes, encabezados por Jan Schakowsky y Mark Pocan, solicitaron al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), al Departamento de Seguridad Nacional (DHS), a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y a la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza (CBP) que preservaran el acceso a medicamentos genuinos y no controlados para uso personal. En el resumen de su carta, señalaron que millones de estadounidenses obtienen recetas a menor costo en Canadá y otros países, y advirtieron que los nuevos procedimientos podrían interrumpir ese canal. La solicitud no modificó la ley federal, pero documentó la preocupación por el acceso, que se volvió más urgente a medida que se acercaba la fecha límite anterior.
Informes previos de Associated Press también describieron la preocupación de legisladores de ambos partidos y de pacientes que utilizan farmacias extranjeras autorizadas debido a los precios más altos en Estados Unidos. Al mismo tiempo, los reguladores deben distinguir estos pedidos de los medicamentos falsificados, adulterados o controlados. Una exención amplia basada únicamente en la etiqueta del remitente crearía una clara laguna en la aplicación de la ley.
Lo que deberían resolver los 90 días adicionales
La extensión solo es útil si las agencias la utilizan para publicar respuestas operativas. La CBP y la FDA deben especificar qué datos debe proporcionar una farmacia o un operador postal extranjero, cómo se identifica una receta, qué productos están excluidos categóricamente y cómo se puede remitir un paquete para su revisión humana. También deben explicar si se requiere una fianza para los pedidos de uso personal ordinario y quién asume el costo.
Las agencias necesitan un proceso de apelación y notificación coherente. Cuando un paquete es retenido o rechazado, se debe informar al destinatario qué agencia tomó la decisión, el fundamento legal y qué documentación podría resolverla. La presentación de informes agregados sobre volúmenes, rechazos y motivos permitiría al Congreso determinar si la política busca combatir la evasión comercial o si, involuntariamente, está interrumpiendo pedidos de pacientes de bajo riesgo.
El gobierno también debería diferenciar dos cuestiones que a menudo se confunden. La eliminación del trato libre de aranceles determina si un paquete está sujeto a aranceles o tasas. La admisibilidad según la FDA determina si un medicamento puede ingresar al país. Un envío puede cumplir con un sistema y no con el otro, por lo que las directrices públicas no deberían implicar que el pago de un arancel legaliza un medicamento que de otro modo sería inadmisible.
La fecha del 20 de enero ofrece tiempo para la preparación, pero no resuelve el dilema subyacente. La CBP está intentando modernizar un canal postal vulnerable al contrabando y a la información incompleta; pacientes y legisladores piden que la automatización no elimine la discreción limitada que la FDA ya ejerce. Una política duradera requerirá una transición documentada entre estos objetivos, no otro retraso de última hora.
