Según el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), los revisores federales descubrieron que 103 de los 351 casos examinados —casi el 30%— presentaban "algunas irregularidades" en Network for Hope, anteriormente conocida como Kentucky Organ Donor Affiliates antes de su fusión en 2023. Esta organización de obtención de órganos presta servicios en Kentucky y partes de Indiana, Ohio y Virginia Occidental .Este hallazgo constituye ahora la base de una de las medidas regulatorias más importantes en la historia del sistema de trasplantes de Estados Unidos: el 5 de agosto, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid emitieron una notificación formal de revocación de la certificación contra la organización, retirándole la designación federal necesaria para operar.
La revocación de la certificación, la segunda de este tipo jamás emitida contra una organización de obtención de órganos (OPO, por sus siglas en inglés), representa un caso excepcional en el que Washington opta por cerrar un componente del sistema de trasplantes en lugar de simplemente multarlo o supervisarlo. Además, se sitúa en el centro del debate sobre políticas de salud en un momento en que la confianza en la supervisión institucional ya está en entredicho en todo el sistema sanitario, desde la facturación hospitalaria hasta la denegación de coberturas por parte de las aseguradoras.
Lo que encontraron los investigadores
El caso contra Network for Hope se remonta a la denuncia de un informante que describió un incidente ocurrido en 2021, en el que un paciente con sobredosis comenzó a recuperar la consciencia mientras el personal se preparaba para extraerle los órganos, según CNN. El hombre sobrevivió y la extracción se detuvo, pero el episodio desencadenó una investigación del Congreso, liderada por el Comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes, que se prolongó durante más de un año.
Esa investigación llevó a la Administración de Recursos y Servicios de Salud (HRSA) a reabrir una investigación que la administración Biden había cerrado previamente sin tomar medidas. La HRSA revisó 351 casos entre 2021 y 2024 en los que la donación de órganos había sido autorizada por una familia, pero nunca se completó. De ellos, 103 presentaban "características preocupantes" y 73 pacientes mostraban signos neurológicos que, según el HHS, eran incompatibles con la donación de órganos, de acuerdo con Healthcare Dive. Los reguladores fueron más allá y concluyeron que al menos 28 pacientes podrían no haber fallecido al momento de iniciarse el proceso de obtención de órganos.
Según el HHS, los hallazgos apuntaban a un patrón más que a errores aislados: evaluaciones neurológicas inconsistentes, mala coordinación entre el personal de la OPO y los equipos médicos hospitalarios, manejo cuestionable del consentimiento familiar y clasificación errónea de las causas de muerte, particularmente en casos de sobredosis. Una revisión posterior de CMS, completada en mayo, identificó problemas persistentes con las evaluaciones de donantes, el seguimiento de eventos adversos y la administración interna, lo que indica que la organización no había resuelto los problemas después de haber sido sometida a un plan de acción correctiva el año anterior.
Una "manzana podrida", según Kennedy
El secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., anunció la revocación de la certificación en persona en Lexington, Kentucky, calificando a Network for Hope de "oveja negra" y justificando la medida como necesaria para preservar la confianza pública en un sistema de donación que depende totalmente de la participación voluntaria. "Cuando una organización a la que se le confía el don de la vida pone repetidamente en riesgo a los pacientes, el gobierno federal tiene el deber de actuar", declaró Kennedy, según CNN. El administrador de la HRSA, Thomas Engels, añadió que "a pesar de la supervisión exhaustiva, el monitoreo continuo por parte de la OPTN y las repetidas oportunidades de mejora, persistían importantes preocupaciones sobre la seguridad de los pacientes".
La revocación de la certificación es la segunda realizada durante el mandato de Kennedy contra una OPO que está bajo escrutinio del Congreso; el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) revocó la certificación de la Agencia de Recuperación de Órganos Life Alliance en Miami en septiembre pasado por acusaciones similares de fraude y fallas en la seguridad del paciente, según un del comité de la Cámara de Representantes . En conjunto, estas dos acciones señalan un impulso más amplio del HHS para utilizar la revocación de la certificación, en lugar de planes de acción correctiva menos estrictos, como su principal herramienta de aplicación de la ley para los problemas crónicos de desempeño de las OPO, lo que representa un cambio significativo con respecto a la práctica anterior, donde las aproximadamente 55 OPO en todo el país rara vez habían enfrentado consecuencias regulatorias existenciales, independientemente de las métricas de desempeño.
Los supervisores del Congreso que encabezaron la investigación acogieron con satisfacción la medida. El presidente del Comité de Energía y Comercio de la Cámara de Representantes, Brett Guthrie, de Kentucky, dijo que la decisión "da un paso adelante para restaurar la integridad" del sistema de trasplantes, mientras que el presidente del Subcomité de Supervisión e Investigaciones, John Joyce, atribuyó el hallazgo a la "rigurosa supervisión" del panel, según un comunicado del comité.
La Red para la Esperanza se opone
Network for Hope impugna las conclusiones y anuncia que apelará. El director ejecutivo, Barry Massa, declaró que la organización "discrepa profundamente" de la decisión y que sigue cumpliendo con la política de la Red de Adquisición y Trasplante de Órganos, haciendo referencia a un protocolo de "pausa en el procedimiento" que, según afirma, ayudó a diseñar y que posteriormente se incorporó a la legislación de Kentucky, exigiendo a los equipos de recuperación que detengan cualquier procedimiento si se detectan signos de vida, según USA Today. Massa también advirtió que la decisión pondría en peligro los resultados de más de 3000 pacientes en listas de espera para trasplantes en el área de servicio de la organización, aunque afirmó por separado que no se prevé que ninguno de los 188 hospitales a los que presta servicio el grupo sufra interrupciones, una aparente inconsistencia que la organización no aclaró.
Según las normas federales, Network for Hope dispone de 15 días hábiles para solicitar la reconsideración de la decisión y puede solicitar una audiencia formal si CMS la ratifica. La rescisión de su acuerdo con Medicare no entrará en vigor hasta el 3 de noviembre, y su territorio de servicio no podrá reasignarse a una OPO competidora hasta que concluya el proceso de apelación o la organización retire su impugnación, según el aviso de CMS. CMS ha indicado que podría prorrogar temporalmente el acuerdo actual para evitar una interrupción en la cobertura durante la transición.
Por qué esto importa más allá de Kentucky
El caso llega en un momento delicado para el sistema nacional de trasplantes, que ha enfrentado años de escrutinio debido al desempeño irregular de las OPO y la limitada rendición de cuentas pública. Aproximadamente 100.000 estadounidenses se encuentran en listas de espera para trasplantes en cualquier momento dado, y cada OPO regional tiene un monopolio efectivo sobre la obtención de órganos en su área designada, lo que significa que los fallos no pueden compensarse fácilmente con la competencia como sucedería en otros mercados de atención médica. Los hospitales asociados en la región afectada, incluido UC Health en Cincinnati, han declarado que actualmente no esperan interrupciones en los servicios de trasplante y confían en la continuidad de la atención durante la transición, según Cincinnati.com.
Para los líderes y legisladores del sistema de salud, la revocación de la certificación plantea una cuestión más compleja que probablemente perdurará más allá del caso de Network for Hope: si la reciente disposición de CMS a retirar las certificaciones de las OPO, en lugar de basarse en planes de acción correctiva y acuerdos de monitoreo, se convertirá en la nueva normalidad para un sector que ha operado durante décadas con mínimas consecuencias federales directas por su bajo rendimiento. Si la apelación fracasa y el territorio de Network for Hope se reasigna este otoño, sería la prueba más clara hasta la fecha de si la infraestructura de donación de órganos del país puede absorber una transición masiva de operadores sin perjudicar a los pacientes y las familias de las que depende para mantener las tasas de donación a nivel nacional.
