Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades han recomendado las dosis de refuerzo contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech para adolescentes de entre 12 y 17 años, extendiendo así la campaña nacional de vacunación de refuerzo a millones de adolescentes, dado que la variante Omicron está provocando infecciones a niveles sin precedentes y las escuelas reabren tras las vacaciones.
La directora de los CDC, Rochelle Walensky, respaldó el miércoles la recomendación del comité asesor de la agencia, indicando que los adolescentes deberían recibir una dosis de refuerzo cinco meses después de completar su esquema inicial de vacunación con la vacuna Pfizer-BioNTech. El comunicado de los CDC señala que la recomendación se aplica a jóvenes de entre 12 y 17 años y surge tras la revisión de la información de seguridad de más de 25 millones de dosis de la vacuna administradas a adolescentes.
La actuación de la FDA abrió la puerta a principios de semana
La recomendación surge tras una decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) del lunes, que amplía la autorización de uso de emergencia de Pfizer-BioNTech para incluir dosis de refuerzo para personas de entre 12 y 15 años. El aviso de la FDA también redujo el intervalo mínimo entre la serie primaria de Pfizer y una dosis de refuerzo de seis a cinco meses y autorizó una dosis adicional de la serie primaria para ciertos niños inmunocomprometidos de entre 5 y 11 años.
Pfizer y BioNTech afirmaron que la dosis de refuerzo para adolescentes utiliza la misma dosis de 30 microgramos autorizada para pacientes de mayor edad. En su comunicado del 3 de enero, calificaron la decisión como la primera autorización en EE. UU. de una dosis de refuerzo contra la COVID-19 para adolescentes de entre 12 y 15 años, y argumentaron que el uso generalizado de la dosis de refuerzo es cada vez más importante, dado que la vacuna Omicron reduce la protección contra la infección.
La medida regulatoria se produjo cuando escuelas, aerolíneas, sistemas de salud y empleadores se enfrentaban a ausencias generalizadas asociadas con la variante de rápida propagación. Un informe del Washington Post indicó que la decisión de la FDA formaba parte de un esfuerzo más amplio para reforzar la protección mientras la variante Omicron causaba trastornos en escuelas y empresas de todo el país.
Los asesores sopesan los beneficios frente al riesgo de miocarditis
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC se reunió el miércoles para revisar la seguridad, la eficacia y la evidencia sobre la relación riesgo-beneficio antes de votar sobre la recomendación para adolescentes. El archivo de reuniones muestra presentaciones sobre la seguridad de las vacunas, el marco de referencia para la elaboración de recomendaciones y la administración de dosis de refuerzo en adolescentes de 12 a 15 años.
La principal preocupación en materia de seguridad sigue siendo la miocarditis y la pericarditis, afecciones cardíacas inflamatorias poco frecuentes que se observan con mayor frecuencia en varones adolescentes y adultos jóvenes tras la vacunación con ARNm, especialmente después de una segunda dosis. Los asesores federales sopesaron este riesgo conocido frente al rápido aumento del número de infecciones, la protección que ofrece la vacunación contra la enfermedad grave y la posibilidad de que Omicron pudiera exponer a un gran número de adolescentes al virus en un corto período de tiempo.
Walensky afirmó que la evidencia disponible respaldaba seguir adelante. Los CDC declararon que la vacunación y las dosis de refuerzo pueden ampliar y fortalecer la protección contra la variante Ómicron y otras variantes, y que los datos de seguridad revisados por los asesores seguían respaldando el uso de la vacuna en adolescentes.
El intervalo de cinco meses amplía la elegibilidad de inmediato
El cambio de política no se limita a los adolescentes. El martes, los CDC redujeron el intervalo recomendado para la dosis de refuerzo de Pfizer de seis a cinco meses para los pacientes elegibles. En su guía del 4 de enero, también recomendaron una dosis primaria adicional para niños de 5 a 11 años con inmunodeficiencia moderada o grave, 28 días después de su segunda dosis de Pfizer.
El intervalo más corto significa que millones de personas que completaron su ciclo primario de Pfizer a finales del verano podrán recibir las dosis de refuerzo antes de lo previsto. Este cambio responde a la evidencia de que la protección contra la infección disminuye con el tiempo y de que Omicron es sustancialmente más eficaz que las variantes anteriores para infectar a personas que solo han recibido el ciclo primario.
Un artículo de Reuters señalaba que la FDA amplió el intervalo entre las dosis de refuerzo a cinco meses con la reapertura de las escuelas y que los funcionarios de salud advertían que la transmisibilidad de Omicron podría sobrecargar los sistemas sanitarios.
Los promotores se convierten en parte de la respuesta en edad escolar
Para las familias, la recomendación establece una nueva distinción entre estar vacunado y tener el esquema de vacunación al día. A los adolescentes que hayan completado dos dosis de Pfizer se les podría recomendar una tercera dosis una vez transcurridos cinco meses. La Academia Estadounidense de Pediatría, en una actualización del 3 de enero, destacó la autorización de la FDA y señaló los cambios correspondientes para los niños pequeños inmunocomprometidos.
La decisión llega en un momento difícil para las escuelas. La vacuna Omicron está provocando un gran número de contagios incluso entre personas vacunadas, mientras que las normas de aislamiento, la escasez de personal y las ausencias de los estudiantes obligan a los distritos a reconsiderar cómo mantener la enseñanza presencial. La recomendación de la dosis de refuerzo no elimina los contagios posteriores, pero las autoridades federales destacan su importancia para restablecer la inmunidad y reducir el riesgo de complicaciones graves.
Actualmente, solo la vacuna de Pfizer-BioNTech está autorizada y recomendada como dosis de refuerzo para adolescentes menores de 18 años. Las vacunas de Moderna y Johnson & Johnson siguen siendo opciones para muchos adultos, pero la campaña para adolescentes depende, por lo tanto, de un solo producto y un esquema de cinco meses vinculado a la serie primaria de Pfizer.
El último cambio de política refleja la rapidez con la que evoluciona la estrategia de vacunación en respuesta a la vacuna Omicron. En menos de una semana, los reguladores y asesores federales han ampliado la elegibilidad para la dosis de refuerzo en adolescentes, han acortado el intervalo entre las dosis de refuerzo de Pfizer y han añadido una tercera dosis primaria para algunos niños inmunodeprimidos. El siguiente reto es operativo: convertir esas recomendaciones en citas, mientras las familias y las escuelas afrontan una ola que se propaga más rápido que en cualquier fase anterior de la pandemia.
