Esta semana, funcionarios federales de salud presentaron un plan para ofrecer dosis de refuerzo contra la COVID-19 a todos los adultos que recibieron las vacunas de Pfizer-BioNTech o Moderna, a partir de la semana del 20 de septiembre y, por lo general, ocho meses después de la segunda dosis. La política aún no es definitiva: su implementación depende de la revisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y de una recomendación de los asesores de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
En su declaración conjunta del 18 de agosto, los principales funcionarios de salud pública y medicina del país afirmaron que las vacunas siguen ofreciendo una sólida protección contra la enfermedad grave, la hospitalización y la muerte, pero que cada vez hay más pruebas que sugieren que la protección contra la infección y la enfermedad leve o moderada está disminuyendo con el tiempo a medida que se propaga la variante Delta.
El plan comienza con las personas vacunadas más tempranamente
Se espera que las primeras personas que cumplan los requisitos sean aquellas vacunadas al inicio de la campaña: trabajadores de la salud, residentes de hogares de ancianos, otros adultos mayores y trabajadores de primera línea. La administración afirma que, por lo general, las personas recibirían una dosis de refuerzo ocho meses después de su segunda dosis de Pfizer o Moderna, lo que crearía un calendario escalonado en lugar de una única fecha de elegibilidad a nivel nacional.
Un informe contemporáneo de Associated Press, difundido por PBS, describió el plan como una medida que comenzaría la semana del 20 de septiembre y enfatizó que aún se requeriría la revisión de la FDA y los CDC. Los funcionarios también indicaron que las personas que recibieron la vacuna de dosis única de Johnson & Johnson probablemente necesitarían una dosis adicional, pero el gobierno estaba esperando más datos, ya que dicha vacuna se administró de forma generalizada más tarde.
Este anuncio representa un cambio significativo con respecto a la postura del gobierno a principios del verano, cuando los funcionarios recalcaron que los estadounidenses completamente vacunados aún no necesitaban dosis de refuerzo. El cambio refleja tanto las nuevas evidencias de la era Delta como el hecho de que quienes recibieron la vacuna más tempranamente ya han transcurrido muchos meses desde su serie inicial.
Nuevos datos muestran patrones diferentes para la infección y la enfermedad grave
Tres análisis de los CDC publicados junto con el anuncio de la política ayudan a explicar la tensión. Un estudio de Nueva York halló que la efectividad de la vacuna contra la infección recién diagnosticada disminuyó a medida que la variante Delta se volvía dominante, mientras que la protección contra la hospitalización se mantuvo alta. El análisis del MMWR estimó que la efectividad ajustada por edad contra la infección cayó de más del 90 % a principios de mayo a aproximadamente el 75 % a finales de julio, incluso cuando la efectividad contra la hospitalización se mantuvo en torno al 90 % o más.
Un estudio independiente realizado en residencias de ancianos reveló una mayor disminución de la protección contra la infección entre la población vacunada precozmente y con alto riesgo de contraer COVID-19. El análisis de las residencias de ancianos estimó la eficacia de la vacuna de ARNm contra la infección en un 74,7 % antes del predominio del virus Delta y en un 53,1 % durante junio y julio, al tiempo que subrayó la importancia continua de la vacunación y otras medidas de prevención en entornos colectivos.
Estos hallazgos no significan que las vacunas hayan dejado de ser efectivas. Un análisis realizado en 21 hospitales de 18 estados reveló que la protección contra la hospitalización se mantuvo duradera durante el período estudiado. El estudio hospitalario estimó la efectividad general de las vacunas de Pfizer y Moderna contra la hospitalización por COVID-19 en un 86 %, sin una disminución significativa entre las dos y las doce semanas, y entre las trece y las veinticuatro semanas posteriores a la segunda dosis.
La pregunta científica es hasta qué punto puede disminuir la protección próximamente
Por lo tanto, la propuesta de la dosis de refuerzo se basa en parte en la anticipación. Las autoridades no afirman que la protección contra la enfermedad grave ya haya desaparecido. Argumentan que la disminución de la protección contra la infección, especialmente entre las personas vacunadas primero, podría presagiar una posterior disminución de la protección contra la hospitalización y la muerte si la inmunidad continúa debilitándose.
La explicación pública del gobierno también refleja la evolución de la amenaza que representa Delta. Según The Guardian , el presidente Biden instó a los adultos vacunados a recibir una dosis de refuerzo cuando fueran elegibles y describió la dosis adicional como una forma de fortalecer la respuesta inmunitaria contra las variantes actuales y futuras.
Al mismo tiempo, el gobierno intenta evitar transmitir el mensaje de que la serie de vacunación original ha fracasado. Las personas vacunadas tienen muchas menos probabilidades que las no vacunadas de ser hospitalizadas o morir a causa de la COVID-19. La principal preocupación es preservar esa ventaja a medida que pasan los meses y la circulación viral se mantiene intensa.
La revisión regulatoria sigue siendo una limitación real
La fecha del 20 de septiembre es un plan, no una autorización definitiva. La FDA debe evaluar la evidencia de seguridad y eficacia de una dosis adicional, y el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC debe determinar cómo se debe traducir cualquier autorización en recomendaciones para poblaciones específicas.
Esa distinción quedó patente durante la rueda de prensa en la Casa Blanca, donde el Cirujano General Vivek Murthy y la Directora de los CDC, Rochelle Walensky, describieron el momento elegido como una medida de preparación, y no como un intento de eludir a los reguladores. Un reportaje simultáneo de la CBS citó a funcionarios que afirmaban que el gobierno quería que el sistema de distribución estuviera listo, incluyendo farmacias y centros de atención a largo plazo, en caso de que las revisiones científicas y regulatorias respaldaran su implementación.
La cuestión que se plantea en el país ya no es simplemente si las vacunas funcionan. Es evidente que siguen previniendo una gran parte de los casos graves. La pregunta más compleja es cómo mantener esa protección a medida que el virus Delta se propaga y quienes recibieron las primeras dosis se alejan cada vez más de ellas. El gobierno ha optado por preparar una amplia campaña de refuerzo, dejando la autorización clínica final en manos de la FDA y los CDC.
